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产品名称:环氧乙烷灭菌柜控制系统改造项目

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产品详情


现场 
 
 
环氧乙烷灭菌记录-参数表
EO Sterilization Record-Parameter
灭菌批号 Sterilization Lot No. 20190102 日期 Date 2019/1/5 操作员 Operator wangjin
Sterilization Phase Start   End   Setting   Actual    Acceptable range允收范围  Pass/Fail
灭菌过程 开始值 结束值 设定值 实际值 Min 最小值 Max 最大值 合格/不合格
 加 热
 Heating
加热时间 Heating time 11:13 13:37   2 H:24 M   6 H  PASS
加热温度 Heating temperature 25.0 52.1 50.0 ----    
 
 Keep Warm
保温时间 Time dwelled 13:37 14:37 1 H  1 H  40 min  2 H  PASS
保温温度 Temperature dwelled  Min 50.1 Max 52.1 50.0 均值 51.0 48 53 PASS
 预真空
 Prevacuum
预真空时间 Vacuum time 14:37 14:46   9 min      PASS
预真空压力 Vacuum pressure 7.9 -50.5 -50.0 -50.5 -65 55 PASS
预真空速率 Vacuum rate       kPa/min 6.5   10.0 PASS
測漏                    Leakage Test 保压时间 Leakage Test time 14:46 15:01 15 min 15 min 9 min  16 min  PASS
保压泄漏率 Leakage rate -50.5 -50.0   kPa/min 0.03   0.3 PASS
 加 湿 
 Humidifying
加湿时间 Humidifying time 15:01 15:18   17 min      PASS
湿度变化 Humidifying  change RH  44.2 RH  46.6 RH  50.0   30 90 PASS
加湿次数 Humidifying times       4 1 50 PASS
 加 药 
 EO injection
加药时间 EO injection time 15:18 15:41       5 min  30 min     
加药量 EO injected weight kg ---- kg ---- kg ---- kg ---- 2 7.5    
EO温度Temperature of EO gas Min 47.8 Max 49.7 57 均值 48.5 15 60    
加药速率  EO injection rate       kg/min        
    
 EO Exposure
灭菌时间 EO exposure time 15:41 23:41 8 H  8 H  3 H:55 M 10 H  PASS
灭菌温度 EO exposure temperature Min 49.2 Max 51.9 50.0 AVG 50.9 45 55 PASS
灭菌湿度 EO exposure humidity Min 52.0 Max 64.7 50 AVG 60.4 30 90 PASS
灭菌压力 EO exposure pressure Min -17.8 Max -11.7   AVG 6.1     PASS
 清 洗 
 Flushing
清洗时间  Flushing time 23:41 1:28   1 H:48 M        
抽真空压力 Vacuum pressure     -40.0 Min -40.5 -55 0 PASS
放空压力   Reief pressure     -3.0 Max -2.3 -10 0 PASS
清洗次数 Flushing times number     10 10 1 11 PASS
置换时间 Areation time     10 min  10 min  1 min  3 H  PASS

 
 
 

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